Qualitätsmanagement im Labor Dr.Schön
Für jeden Arzt ist eine hohe Qualität seiner Arbeit nicht nur humanistischer Auftrag, sondern auch Garant für die Zufriedenheit seiner Patienten. Die Befunde eines medizinischen Fachlabors leisten einen wichtigen Beitrag zur Diagnosefindung und Therapieentscheidung am Patienten. Eine hohe Qualität und Zuverlässigkeit unseres Laborbefundes stellen die Hauptmaxime unseres Handelns als Ärzte und technische Mitarbeiter in einer Laborarztpraxis dar.
Auf den folgenden Seiten möchten wir Sie ein Stück weit ins Labor mitnehmen und Ihnen zeigen, welchen Beitrag Ihr Labor in puncto Qualität leistet. Qualität in der Labormedizin beginnt nicht erst am Analysenautomaten: bereits durch die Vorbereitung des Patienten, den optimalen Zeitpunkt der Blutentnahme und die Auswahl des richtigen Probenröhrchens kann das Laborergebnis beeinflußt werden. Zum Qualitätsmanagement eines medizinischen Fachlabors gehören deshalb die Optimierung der Präanalytik genauso wie das Bestehen von Ringversuchen und die Nutzung von Reklamationen unserer einsendenden Praxen für die weitere Verbesserung der Ergebnisqualität.
Die Krönung des Qualitätsmanagements im Labor ist seine Anerkennung durch eine unabhängige externe Stelle, die Qualitätssiegel vergibt. Für uns ist die Akkreditierung des QMS nach dem hohen internationalen Standard, der DIN EN ISO/IEC 17025 eine große Herausforderung. Seit Mai 2004 sind wir im Besitz dieser Akkreditierungsurkunde des Deutschen Akkreditierungsrats. Im April 2006 erhielten wir unsere Urkunde über die Akkreditierung nach der neuesten und international weit verbreiteten Qualitätsnorm für medizinische Laboratorien, der DIN EN ISO 15189.
Im November 2008 erfolgte eine sytematische Begutachtung aller Laborbereiche mit dem Ziel der Reakkreditierung. Diese wurde uns ausgesprochen, sodaß die Akkreditierungsurkunde für weitere 5 Jahre gültig ist. Dies ist uns Verpflichtung und Ansporn zugleich: Verpflichtung, tagtäglich höchste Qualitätmaßstäbe an unsere Arbeit anzulegen, Ansporn, auch weiter nach Wegen zu suchen, um die Anforderungen unserer ärztlichen Einsender noch besser zu erfüllen.
Auf diesen Seiten können Sie etwas erfahren über:
- Grundprinzipien des Qualitätsmanagements im Labor
- Ringversuche
- RILIBÄK-Labor
- Meßunsicherheit
- SOPs
Gehen Sie hierzu auf die Felder im Navigationsbereich.
Akkreditierungsurkunde unseres Labors
Unser Labor wurde durch die Deutsche Akkreditierungsstelle für Chemie - DACH - akkreditiert. Seit dem 28.05.2004 sind wir im Besitz der Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO/IEC 17025.
Am 26.4.2006 wurde uns die Akkreditierung nach der neuen internationalen Qualitätsnorm für medizinische Laboratorien - DIN EN ISO 15189 - bescheinigt
Wenn Sie für Ihre Zwecke den Wortlaut der Urkunde mit Anlagen (Labor-Parameter) benötigen, können wir Ihnen diese zusenden.
Ringversuche
Ringversuche sind das wichtigste Element der externen Qualitätskontrolle für ein Labor. Referenz-Institutionen versenden Proben an die Laboratorien. Diese enthalten definierte Konzentrationen bestimmter Analyte. Das Labor muß die Analyte in den Proben messen und teilt den Ringversuchs-Leitern die Ergebnisse mit. Die Meßergebnisse werden extern anhand wissenschaftlicher Kriterien bewertet. Das Labor erhält dann ein Zertifikat, aus dem hervorgeht, daß es den Ringversuch für den speziellen Analyten (Laboruntersuchung) bestanden hat.
Die Teilnahme an Ringversuchen ist seit den Anfängen des Qualitätsmanagements ein wichtiges Instrument, um die Qualität der eingesetzten Reagentien und die Zuverlässigkeit der Meßgeräte zu beurteilen. Die RILIBÄK-Labor regelt verbindlich, wie oft das Labor an Ringversuchen teilzunehmen hat. Darüberhinaus schreibt die internationale Qualitätsnorm ISO...15189 vor, daß das Labor für alle angebotenen Untersuchungen an externen Ringversuchen teilzunehmen hat.
Eine Liste der Ringversuchs-Zertifikate hier zu erstellen, würde den Rahmen dieser Darstellung hier sprengen. Gern stellen wir Ihnen auf Anfrage aktuelle Zertifikate von Ringversuchen zur Verfügung.
Meßunsicherheit - eine wichtige Größe
Jeder, der mit Ergebnissen von Laboranalysen zu tun hat - gleich ob als Laborarzt oder in der direkten Patientenbetreuung - wird bei der Interpretation eines Laborbefundes konfrontiert mit der Meßunsicherheit. Wie groß ist das Vertrauensintervall einer quantitativen Laboruntersuchung ? Wie groß darf die Schwankunsgbreite eines Parameters von Tag zu Tag sein, die allein analytisch bedingt ist ? Antwort auf diese Fragen gibt die Bestimmung der Meßunsicherheit.
Jedes Labor verfügt über detaillierte Aufzeichnungen darüber, wie sich die Meßwerte von definierten Kontrollproben über einen längeren Meßzyklus verhalten. Daraus wird die Unrichtigkeit und Unpräzision für ein gegebenes Untersuchungsverfahren ermittelt.
- Hier bekommen Sie anschaulich erklärt, was unter Meßunsicherheit zu verstehen ist und wie sie ermittelt wird. >>mehr
- Die Akkreditierungsstelle DACH GmbH hat eine Richtlinie (Text für Profis) erstellt, wie die Meßunsicherheit zu ermitteln ist. >>mehr
Weiteres finden Sie in der Beschreibung der >Prinzipien des Qualitätsmanagements im Labor.
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